AVISOS SOBRE ALERTAS MEDICAMENTOS Y TRATAMIENTOS

Página actualizada el 22-Mar-2010 11:44 AM
12/03/2010. BISFOSFONATOS. Adjuntamos Declaracion sobre bisfosfonatos y Protocolo Clinico de decisiones terapéuticas relacionadas con su consumo, aprobados en la última reunión del Consejo Interautonómico.

19/02/2010. Glaxo Smithkline Consumer Healthcare cesa en la fabricación y distribución de su crema fijadora para prótesis dentales con zinc "Corega Total". ADJUNTAMOS NOTA de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la cuál ha sido informada por GlaxoSmithKline de esta circunstancia. Al parecer, “Corega Total”, distribuida anteriormente con el nombre “Corega Súper”, supone un riesgo potencial para la salud del paciente cuando se usa en cantidades elevadas y durante un periodo prolongado de tiempo, ya que los niveles altos de zinc en el organismo están asociados a importantes problemas neurológicos. De momento, en España no se ha notificado ningún caso. El resto de los productos de la gama Corega no se ven afectados por este comunicado.

21/09/2009. Documento para la prevención de la Gripe A (H1N1) en el Consultorio Dental. Consejo General. (Documento PDF)

08/05/2009. DECLARACIÓN DE PRINCIPIOS SOBRE EL CÁNCER ORAL. Información respecto a las nuevas tecnologías para el diagnóstico precoz del cáncer oral basadas en la iluminación como supuesta ayuda a la visualización de lesiones precancerosas y cáncer oral (ViziLite, VelScope). (Documento PDF)

ConsejoGral30/07/2009. Publicado el Real Decreto 1015/2009 de 19 de Junio (BOE de 20 de Julio) por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. Dicho Real Decreto 1015/2009 regula:

- el uso compasivo de medicamentos,

- el uso de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas y

- el acceso a medicamentos no autorizados en España con indicación de las garantías de transparencia, responsabilidad, tramitaciones y obligaciones del facultativo solicitante y del titular de la autorización de comercialización.

También podéis ver que el uso de la toxina botulínica no encaja en ninguno de estos supuestos.

ConsejoGral30/07/2009. Publicada la Orden SAS/2022/2009 (BOE 27 de Julio) que deroga la Orden de 7 de Noviembre de 1985, por la que se determinan los medicamentos de utilización en medicina humana que han de dispensarse con o sin receta. Ya estaba tácitamente derogada por la Ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. En su exposición de motivos, recuerda que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios establecerá la calificación de:

- Medicamentos no sujetos a prescripción médica (los destinados a procesos o condiciones que no necesiten un diagnóstico preciso y cuyos datos de evaluación toxicológica, clínica o de su utilización y vía de administración no exijan prescripción médica),

- Medicamentos sujetos a prescripción médica.

Esta clasificación fundamentada sirve para replicar y refutar el falaz alegato esgrimido por quienes defendían fechas atrás la supuesta inocuidad de los usos de la toxina botulínica en indicaciones para las que no había sido autorizada, que la comparaban con la aspirina en indicaciones como antiagregante plaquetario, para las que no estaría supuestamente autorizada.

Una cosa son medicamentos, como la Aspirina, no sujetos a prescripción médica (cuyo uso es muy laxo, por su inocuidad) y otra diferente los que requieren prescripción, como la toxina botulínica, que, además, tiene un carácter especial y unas restricciones sobreañadidas. Si alguna vez oís tal argumentación, aquí tenéis una réplica contundente e irrefutable.

29/01/2009. EL CONSEJO GENERAL INFORMA: EL USO DE TOXINA BOTULÍNICA (BOTOX) EN LOS LABIOS ES PELIGROSO E ILEGAL. (Nota de prensa) El presidente del Consejo General de Colegios de Odontólogos y Estomatólogos de España, Alfonso Villa Vigil, ha lanzado una alerta sobre el peligro que puede suponer la infiltración de toxina botulínica, más conocida como Botox, en los labios y otras partes de la cara. El doctor Villa Vigil ha señalado que el uso de esta toxina en el campo estético en la cara está limitado estrictamente al entrecejo. Otros usos aceptados son para afrontar problemas específicos de tortícolis o estrabismos. “Cualquier otra aplicación, incluidas las odontológicas, puede ser considerada como ilícita”.

Ante algunas noticias que anuncian la posibilidad de eliminar la denominada sonrisa gingival –en la que se muestra parte de la encía- y reemplazarla por otra “natural y equilibrada” gracias a la inyección de toxina botulínica (botox), el Consejo General de Dentistas ha denunciado ante las autoridades sanitarias pertinentes la ilegalidad de esta actuación estética. El doctor Villa Vigil ha manifestado que en el entorno del colectivo de dentistas se está informando permanentemente de esta ilegalidad para evitar que el problema afecte a los odontólogos y estomatólogos.

Desde el Consejo General de Dentistas se especifica que los odontólogos y estomatólogos pueden colocar microfillers en los labios y en las mejillas, “sin perjuicio  del inexcusable deber de haber adquirido cualificación o competencia para ello mediante la oportuna formación y de poseer los permisos correspondientes de las administraciones públicas”.

La denuncia pública del Consejo General está destinada a advertir a la población de los peligros que pueden suponer determinadas actividades de este tipo y contribuir al bienestar y cuidado de su salud.

- Uso de la Toxina Botulínica (Octubre 2007).

- Nota informativa 2009/10 para profesionales sanitarios, remitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, titulada “RECOMENDACIONES PARA LA PREVENCIÓN DE LA OSTEONECROSIS DEL MAXILAR ASOCIADA AL TRATAMIENTO CON BISFOSFONATOS”,

- Nota Informativa 2009/03 para Pacientes, titulada “BISFOSFONATOS Y OSTEONECROSIS DEL MAXILAR: RECOMENDACIONES PARA LA PREVENCIÓN”.

- Recomendaciones para la Prevención, Diagnóstico y Tratamiento de Osteonecrosis de los Maxilares (ONM) en Pacientes con Cáncer Tratados con Bisfosfonatos (Noviembre 2006).
- COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS. Bisfosfonatos de administración parenteral y osteonecrosis del maxilar. Nota informativa 2005/17 de la A. E. M. P. S. (Noviembre 2005).
- Recomendaciones de la SECOM (Sociedad Española de Cirugía Oral y Maxilofacial) sobre la osteonecrosis en maxilares por bisfosfonatos. Informe preparado por la SECOM donde se detallan una serie de recomendaciones para el tratamiento de la Osteonecrosis provocada por el uso de bisfosfonatos. (Marzo 2009).
- Valoración de la Transmisión de Encefalopatias Espongiformes Humanas y Atención Odontológica. (03/07/2006).
SAFV